Pharma Projekt-Referenzen

Seit über 20 Jahren unterstützt Logica Switzerland die Pharmaindustrie mit innovativen IT Lösungen basierend auf einer engen Zusammenarbeit mit führenden Pharma-Unternehmen und Regulierungs-Behörden.

Forschung

  • Bioinformatik: Genomic Sample Annotation, Proteomisches LIMS — Data Warehouse für chemische & biologische Daten — GLP validiertes Substanz Management System — Compound Management: Probenverwaltungssystem, Automated Sample Factories — Wissenschaftliche Berichte

LIMS / Präklinik

  • GLP validiertes Bioanalytisches LIMS — GLP validiertes LIMS für AMES Tests — GMP validiertes LIMS für Entwicklung in der Galenik — GLP validiertes Pharmakokinetisches / Toxikokinetisches LIMS — Management toxikologischer Studien

Klinische Entwicklung

  • Unterstützung der Abläufe bei klinischen Daten — Dezentrale Datenerfassung klinischer Daten Managementsystem für klinische Studien — fachbereichsbezogene Intranet Portale — krankheitsspezifische Portale — Intranet Portal Factory — Life Cycle Portals — Oracle clinical

Regulatorische Angelegenheiten

  • Elektronische Archivierung — Dokumentenverwaltung — Elektronische Datenerfassung, Transfer und behördliche Einreichung — Pharmacovigilance

Pharma-Produktion

  • GMP validiertes Herstellungs- und Betriebssystem mit electronischer Batch-Aufzeichnung — Sammlung von Herstellungsdaten zur Prozessoptimierung

Qualitätssicherung & Validierung

  • GCP Qualifizierung eines Managementsystems für klinische Audits — GMP Validierung eines Überwachungs-Systems einer Tablettierungsmaschine — LIMS für präklinische Entwicklung — LIMS für Mutagenitäts-Tests — Part 11 Gap Analyse — Retrospektive GLP Validierung eines toxikologischen LIMS — Retrospektive GCP Validierung der Planung & Verwaltung klinischer Studien — Retrospektive Validierung eines mehrsprachigen Etikettierungs-Systems für klinische Produkte

Infrastruktur

  • Automatisches System-Upgrade — Infrastruktur-Qualifikation — System Migration — Anpassungen eines Ticketing Systems

Pharma-Geschäft

  • Budgetierung und Prognosen — Business Performance und Strategische Planung — Konkurrenz-Abklärung — Portale für Unternehmens-Kommunikation